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行業資訊

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新聞資訊

國家醫保局發文,國產器械機會來了

國產器械迎來醫院放量。大批耗材，制定醫保支付標準,國產器械機會來了。

醫療器械臨床評價開啟新模式

2019年12月，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱《指導原則》），旨在規范和合理引導真實世界數據在醫療器械臨床評價中的應用，為申請人使用醫療器械真實世界數據申報注冊以及監管部門對該類醫療器械臨床數據的審評提供技術指導。

基于專利視角的中國醫療器械行業創新之路

隨著全球居民生活水平的提高和醫療衛生意識的增強，醫療器械的市場需求持續增長，歐美、日本等發達國家占據全球市場的主要份額，且需求穩定增長。

我國低值醫用耗材行業發展概況

受益于醫療需求增長，我國低值醫用耗材市場持續保持高速增長。

國產AI醫療器械，從跟跑邁向并跑領跑

我國獲批上市的CT血流儲備分數（CT-FFR）產品，同時也是我國獲批上市的采用新一代人工智能技術的三類輔助決策獨立軟件

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