國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告
為做好第一類醫(yī)療器械備案工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),現(xiàn)就第一類醫(yī)療器械(含第一類體外診斷試劑)備案有關(guān)事項公告